随着近年来人民生活水平的不断提高,饮食结构的不断丰富与多样,肠癌逐渐成为我国最常见的消化系统恶性肿瘤之一,且病发率和死亡率呈现持续上升趋势。据全球癌症报告显示,2015年我国肠癌发病与死亡人数已位居全球首位。值得注意的是,虽然肠癌是恶性疾病但其病变期较长,如果在早期发现并进行干预,存活率高达90%以上。针对这一现状,国家逐渐重视肠癌早期检测,该领域在资本市场也备受关注。
2014年,全球第一款肠癌早筛产品Cologuard获得美国FDA早筛注册证。领导开发出Cologuard产品的邹鸿志教授于2015年回国创立广州康立明生物科技股份有限公司,带领团队研发出更适合国人的肠癌无创基因检测产品——长安心®,该产品于2018年获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书,成为我国率先获批上市的肠癌粪便基因检测产品。
产品瞄准癌症早期检测市场
邹鸿志教授认为,肠癌粪便基因检测产品的简便性和稳定性尤为关键。相较于Cologuard的样本需要送到特定的检验所进行检测,康立明生物的长安心®样本不局限于在特定检验所进行检测,还可以落地在本地医院或是第三方检测机构。医院和第三方检测机构的检测人员可以接受专业的技术训练以及简单的操作,快速上手并让测试的结果保持稳定一致,这也是行业内率先开展的“去中心化”模式。
除了在医院内落地,肠癌早期检测产品在医院外同样有巨大的市场空间,因为对于个体而言,早期检测出癌症信号,获益巨大。随着国家对癌症早期检测普及力度的加大,康立明生物与各地医院及政府合作启动社区早期检测项目。2021年,康立明生物与上海长海医院合作开展结直肠癌万人社区筛查项目。同年,康立明生物与东莞市石排镇合作社区筛查项目。
投资利好决胜早期检测赛道
据医药魔方Invest投融资数据库显示,2020年--2022年,关于癌症早筛领域的投融资事件近60起,金额高达近180亿。2020年,康立明生物完成6亿元的C轮融资,次年,康立明生物完成5.6亿的D轮融资。华兴新经济基金参与了康立明生物D轮融资,华兴新经济基金医疗科技组执行董事罗玺博士介绍,对于投资者来说产品本身是关键。
康立明生物旗下产品长安心®具有无痛无创、居家采样、准确率高等特点。使用者只需要在家采集4.5克粪便样本,邮寄至康立明生物实验室,3天内即可获得全肠道检测报告。经过中山大学附属第六医院、南方医科大学南方医院和山东省肿瘤医院三个临床试验中心大样本量验证,长安心®总符合率高达93.65%。
面对癌症早期检测市场火热,大量资本涌入的境况,未来,康立明生物将在此领域持续发力,为更多人守护肠道健康,为更多家庭带去安心。
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