日前，《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》正式公布(以下简称“《指南》”)，对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并首次提出了"艾滋病脆弱人群"的概念。
前沿生物深耕抗艾领域 艾可宁®再度纳入新版《指南》推荐用药方案
据公开资料显示，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”，股票代码：688221.SH）旗下独家产品艾可宁®（通用名：艾博韦泰）作为国内唯一的长效HIV-1融合抑制剂（FI），于合并HCV感染、合并结核分枝杆菌感染、治疗失败、美沙酮维持的静脉药物依赖及暴露后预防等方向再度被列为2024版《指南》推荐用药方案，充分体现优异的临床价值。自艾可宁®上市以来，公司致力于为不同感染情况下的HIV感染者，包括老年、高病载、合并基础疾病或免疫功能重建不全等群体，提供差异化、精准化的“个体化治疗”方案。
首次提出"脆弱人群"概念 艾可宁®彰显独特临床价值
新版《指南》强调，对于艾滋病脆弱人群，包括年龄超过50岁、儿童、孕妇、晚确诊、具有多种基础疾病、抗逆转录病毒治疗（ART）后免疫功能重建不全等特殊群体，需特别关注这类人群抗病毒治疗和随访的相关问题。
其中，免疫功能重建不全的患者属于“脆弱人群”中的重点群体，发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症甚至死亡风险均显著增加，该类群体在我国存量预计达20-30万人，目前，针对HIV感染者免疫重建不全的治疗仍是HIV临床治疗中的难点。
令人惊喜的是，前沿生物旗下产品艾可宁®的IIT研究结果显示，受试者接受基于艾可宁®的强化方案治疗12周后，可以明显改善CD4+T淋巴细胞计数，显示艾可宁®在诱导患者免疫应答，促进免疫功能改善方面表现亮眼，或将为全国免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。
安全、有效、便利 产品优势契合新版《指南》用药方向
作为国家1.1类抗艾新药，艾可宁®具有独特的临床价值：每周仅需给药一次，显著降低用药频次和患者用药负担；天然氨基酸缩合的代谢途径，提供了更高的长期用药安全性；不经过P450酶代谢，避免了潜在的药物相互作用。艾可宁®的产品优势契合新版《指南》针对治疗后平稳转化方案的调整优化原则，有效提高治疗的便利性和患者的依从性。
此外，新版《指南》中再次推荐了基于艾可宁®的注射类暴露后预防方案，可作为HIV-PEP用药方案，分别为“ABT(艾可宁®)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁®）+TDF（替诺福韦）+3TC（拉米夫定）”，据2023年和2021年发起的两项IIT研究显示，基于艾可宁®的暴露后预防方案在28天治疗周期中无一例受试者出现HIV阳转，治疗完成率达100%，依从性较口服药组合更优。目前，MSM群体（男男性行为群体）、男女高危性行为群体均为我国亟需提高相关预防意识的高危群体，未来，随着高危人群的暴露后预防意识和用药知识提升，HIV暴露后预防用药的市场将逐步打开。
HIV“慢病化”时代药物市场不断扩容 前沿生物未来可期
随着新型抗艾药物的不断研发和上市，病患预期寿命不断延长，全球HIV 疾病管理趋势已逐步进入“慢病化”管理的时代，患者对于更为安全、有效的治疗方案的需求日益增加。根据IQVIA MIDAS的数据，2022年全球HIV药物销售额达到近380亿美元，占抗病毒药物销售额的43%，占抗感染药物总市场的26%，从2017年到2022年，该市场以3.9%的复合年增长率增长。据相关资料，中国现存HIV感染者超129万,每年新增10-15万新发感染者，“年轻化+同性化”趋势高发，患者内部结构逐渐改变，对HIV新药的诉求不断提升，未来，随着中国诊疗水平的提高、新药研发的活跃，以及社会意识的逐步提高，都为HIV市场天花板的打开提供了巨大的驱动力。
据公开资料，艾可宁®为中国首个年收入突破亿元的国产抗艾新药，2023年，前沿生物业绩增长34.82%，达1.14亿元，2024年第一季度，前沿生物业绩同比大增106.93%，达2,464.81万元，再次印证了市场对长效注射类抗艾新药的临床需求与认可，未来，随着抗艾药物市场的不断扩大和深化，艾可宁®有望成为全球抗艾药物市场的重要参与者。
前沿生物表示，公司将借助艾可宁®再次被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》的学术优势，持续开展艾可宁®的上市后研究与循证证据积累工作，为产品拓展提供学术证据，进一步促进产品的商业化进程，成为抗艾领域的标杆性民族企业！
